复宏汉霖2022上半年营收增添103.5% ，，，，，，，Biopharma综合实力凸显
2022年8月18日 ，，，，，，，复宏汉霖（2696.HK）宣布了2022年度中期业绩。。。。。。作为一家国际化的立异生物制药公司 ，，，，，，，复宏汉霖致力为全球患者提供可肩负的高品质生物药 ，，，，，，，产品笼罩肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域 ，，，，，，，现在已在中国上市5款产品 ，，，，，，，在全球上市1款产品 ，，，，，，，13项顺应症获批 ，，，，，，，4个上市注册申请获得中国药监局受理。。。。。。2022年上半年度 ，，，，，，，复宏汉霖实现营业收入约人民币12.894亿元 ，，，，，，，较去年同期增添约103.5% ，，，，，，，主要来自多款产品陆续商业化带来的销售收入及授权允许收入等。。。。。。在全速推进产品商业化结构的同时 ，，，，，，，复宏汉霖一连加码立异研发 ，，，，，，，2022年上半年公司研发开支约人民币8.274亿元。。。。。。
复宏汉霖董事长、执行董事兼首席执行官
张文杰先生
2022上半年 ，，，，，，，复宏汉霖人无畏疫情挑战 ，，，，，，，不歇工一直产 ，，，，，，，全力包管患者用药需求 ，，，，，，，实现业绩稳健增添。。。。。。这是复宏汉霖周全从Biotech向Biopharma进化的要害性的6个月 ，，，，，，，首款立异药H药 汉斯状?乐成获批上市 ，，，，，，，汉曲优?及H药商业化效果突飞猛进 ，，，，，，，公司携手Organon实现对外授权新突破 ，，，，，，，公司商业化总产能翻番至48,000升 ，，，，，，， H药的小细胞肺癌数据以口头报告站上ASCO国际学术舞台……让我们在向Biopharma进化的蹊径上越来越充满信心和动力。。。。。。复宏汉霖将继续以临床需求为焦点 ，，，，，，，以立异为驱动力 ，，，，，，，推动更多产品在全球上市 ，，，，，，，造福全球患者。。。。。。
中国市场销售提速增添 ，，，，，，，周全结构全球商业化网络
复宏汉霖已在中国上市5款产品 ，，，，，，，以卓越的品质、清静有用的临床体现获得了普遍认可 ，，，，，，，在领域内形成了一定的品牌影响力。。。。。。公司针对焦点肿瘤和免疫治疗产品组建了一支凌驾800人的专业、高效的商业化团队 ，，，，，，，一连推进各产品的商业化历程 ，，，，，，，起劲提升可及性 ，，，，，，，并以扎实的专业知识及高效的响应速率为临床提供高品质效劳 ，，，，，，，增进患者获益最大化。。。。。。
2022上半年度 ，，，，，，，复宏汉霖抗肿瘤领域的焦点产品汉曲优?（曲妥珠单抗 ，，，，，，，欧洲商品名：Zercepac? ，，，，，，，澳大利亚商品名：Tuzucip?和Trastucip?）于中国和欧洲销售规模稳健增添 ，，，，，，，实现海内销售收入约人民币8.002亿元 ，，，，，，，较去年同期涨幅约178.2%。。。。。。外洋销售收入约人民币1250万元 ，，，，，，，外洋授权允许收入约人民币240万元 ，，，，，，，基于与Acoord的相助。。。。。。阻止现在 ，，，，，，，汉曲优?已在中国、英国、法国、德国、瑞士和澳大利亚等30多个国家获批上市。。。。。。汉曲优?是公司首款自建商业化团队主导在中国市场销售推广的产品。。。。。。依附150mg/60mg双规格、不含防腐剂等差别化优势 ，，，，，，，汉曲优?知足临床无邪的用药需求 ，，，，，，，并实现即配即用且无需余液生涯 ，，，，，，，受到了医生、患者和行业的普遍认可。。。。。。阻止现在 ，，，，，，，该产品于中国已惠及逾7万名患者。。。。。。
H药 汉斯状?（斯鲁利单抗）是复宏汉霖首个获批上市的自主研发立异型产品 ，，，，，，，也是公司第5个上市的产品。。。。。。2022年3月 ，，，，，，，斯鲁利单抗获国家药监局批准上市 ，，，，，，，用于治疗经标准治疗失败的、不可切除或转移性微卫星高度不稳固（MSI-H）实体瘤 ，，，，，，，阻止2022年6月尾实现销售收入约人民币7690万元。。。。。。别的 ，，，，，，，斯鲁利单抗团结化疗一线治疗普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）和一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）2项顺应症的上市注册申请也已获得国家药监局受理。。。。。。H药团结化疗用于一线治疗食管鳞癌的III期研究已抵达双主要研究终点 ，，，，，，，公司妄想于2022年下半年递交该顺应症的上市注册申请。。。。。。
汉利康?（利妥昔单抗）是中国首个生物类似药 ，，，，，，，也是中国获批顺应症最多的利妥昔单抗 ，，，，，，，自2019年获批上市以来已惠及超13万名中国患者。。。。。。汉利康?（利妥昔单抗）由江苏人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站团队认真中国的销售推广 ，，，，，，，2022年上半年公司基于与江苏人生就是搏(ZLKS)集团唯一官方网站约定的利润分成安排获得销售收入约人民币2.721亿元 ，，，，，，，授权允许收入约人民币930万元。。。。。。2022年2月 ，，，，，，，汉利康?新增类风湿枢纽炎顺应症 ，，，，，，，以低频次给药、药效长期等优势有用改善患者生涯质量 ，，，，，，，惠及更普遍患者群体。。。。。。
2022年上半年 ，，，，，，，复宏汉霖四款已上市生物类似药以及两款在研产品均实现了对外授权生意 ，，，，，，，通过与外洋药企商业化相助 ，，，，，，，进一步推动自研产品进军全球市场。。。。。。2022年上半年度 ，，，，，，，复宏汉霖与Getz Pharma、Eurofarma和Abbott划分就汉达远?、汉利康?、汉曲优?和汉贝泰?等产品告竣相助 ，，，，，，，对外授权笼罩巴基斯坦、尼日利亚、巴西等亚非欧及拉美地区的27个新兴市场国家。。。。。。2022年6月 ，，，，，，，复宏汉霖与Organon签署授权允许及供货协议 ，，，，，，，授予其帕妥珠单抗生物类似药HLX11、地舒单抗生物类似药HLX14两款临床在研产品除中国以外全球规模内的独家商业化权益。。。。。。凭证协议 ，，，，，，，复宏汉霖将从生意中获得5.41亿美元的潜在收入 ，，，，，，，其中7300万美元为生意首付款。。。。。。
“自研+引进”双管齐下 ，，，，，，，立异研发结构稳步推进
2022上半年 ，，，，，，，复宏汉霖一连深入立异研发 ，，，，，，，10项临床试验取得主要希望 ，，，，，，，5个产品及2项团结疗法于全球规模内获得临床试验批准。。。。。。阻止现在 ，，，，，，，复宏汉霖已累计在全球规模内获得凌驾70项临床试验批准 ，，，，，，，并同步在中国、欧盟、澳大利亚等国家和地区开展20多项临床试验。。。。。。
复宏汉霖针对H药起劲拓展差别化优势 ，，，，，，，在全球同步开展11项团结疗法临床试验 ，，，，，，，普遍笼罩肺癌、食管癌、头颈癌和胃癌等高发大瘤种 ，，，，，，，全球入组患者超3100人。。。。。。公司周全结构肺癌一线治疗 ，，，，，，，针对普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）顺应症开展国际多中心III期临床试验（ASTRUM-005） ，，，，，，，于中国、土耳其、波兰、格鲁吉亚等国家开设研究中心 ，，，，，，，入组逾30%高加索人群 ，，，，，，，该临床试验数据于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告方法首次宣布。。。。。。2022年4月 ，，，，，，，斯鲁利单抗用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获美国食物药品监视治理局孤儿药资格认定。。。。。。�；；； ；；；；贔DA针对H药治疗ES-SCLC递交上市申请的正向反响及FDA C类咨询聚会的讨论效果 ，，，，，，，公司将在美国启动一项桥接临床试验 ，，，，，，，并拟于2023年底前在美国递交响应的上市申请。。。。。。现在全球尚无一线治疗SCLC的抗PD-1单抗获批 ，，，，，，，H药有望成为全球首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗 ，，，，，，，填补未来五年PD-1抑制剂一线治疗小细胞肺癌的临床空缺。。。。。。
阻止2022年上半年 ，，，，，，，公司自主研发的HLX11（帕妥珠单抗生物类似药）和HLX14（地舒单抗生物类似药）的III期临床研究均在中国完成首例受试者给药。。。。。。近期 ，，，，，，，HLX14还被批准于澳大利亚开展国际多中心III期临床研究。。。。。。公司与亿胜生物相助开发的HLX04-O（抗VEGF单抗）国际多中心III期临床研究在欧友邦家拉脱维亚以及澳大利亚完成首例患者给药 ，，，，，，，亦获得中国、美国、欧盟、新加坡等多个国家和地区的临床试验允许。。。。。。2022年上半年 ，，，，，，，HLX208（立异BRAF V600E小分子抑制剂）和HLX07（立异抗EGFR单抗）两款产品均进入II期临床研究阶段 ，，，，，，，有潜力与公司自有管线的多个产品爆发协同效应。。。。。。别的 ，，，，，，，公司继续全力推进LAG-3、TIGIT、4-1BB、GARP等多个立异靶点产品进入临床研究阶段。。。。。。两款潜在first-in-class双抗HLX301（立异抗PD-L1×TIGIT双抗）和HLX35（立异抗EGFR×4-1BB双抗）在中国和澳大利亚划分完成I期临床研究首例受试者给药。。。。。。公司自主开发的抗TIGIT的Fc融合卵白HLX53和H药团结HLX26（立异抗LAG-3单抗）用于治疗晚期/转移性实体瘤或淋巴瘤的I期临床试验申请亦于2022年上半年获国家药监局（NMPA）批准。。。。。。
复宏汉霖中美两地立异中心协同 ，，，，，，，强化转化医学能力 ，，，，，，，以抗体手艺为焦点 ，，，，，，，团结新型分子偶联手艺 ，，，，，，，起劲推进多种形式的抗体偶联药物平台的建设 ，，，，，，，推动差别化立异 ，，，，，，，致力于解决未被知足的临床需求。。。。。。别的 ，，，，，，，公司亦通过允许项目引进的方法 ，，，，，，，加速扩充立异潜力靶点。。。。。。2022年上半年度 ，，，，，，，复宏汉霖与Palleon Pharmaceuticals Inc.宣公告竣战略相助 ，，，，，，，配合开发和商业化两款立异型双功效抗体-唾液酸酶融合卵白 ，，，，，，，将进一步增强公司在全球肿瘤治疗领域的竞争力。。。。。。
复宏汉霖赓续一体化综合生产平台建设 ，，，，，，，进一步夯实公司全工业链结构 ，，，，，，，现有商业化总产能已达48,000升 ，，，，，，，2026年总产能可达144,000升。。。。。。2022年上半年 ，，，，，，，公司一连推进产能扩增 ，，，，，，，松江基地（一）24,000升产能正式投入汉曲优?商业化生产 ，，，，，，，有力包管市场一连放量 ，，，，，，，与拥有24,000升商业化产能的徐汇基地形成协同和规模效应。。。。。。公司商业化生产基地及配套的质量治理系统已通过中国药监局、欧洲药品治理局、欧盟质量受权人、国际商业相助同伴举行的实地核查及审计 ，，，，，，，获得中国和欧盟GMP认证 ，，，，，，，可为公司已上市的5款产品提供商业化生产 ，，，，，，，并已实现中国和欧盟市场常态化供应。。。。。。
为进一步知足产品的全球商业化生产需求 ，，，，，，，复宏汉霖妄想建设松江基地（二） ，，，，，，，一期项目妄想总产能96,000升。。。。。。其中 ，，，，，，，一期项目一阶段和二阶段设计产能36,000升 ，，，，，，，松江基地（二）首个项目工程批生产有望于2022年尾告竣。。。。。。一期项目三阶段设计产能60,000升 ，，，，，，，已完成桩基工程 ，，，，，，，预计将于2023年完成主体结构封顶。。。。。。未来 ，，，，，，，公司将一连以国际化标准践行“汉霖品质” ，，，，，，，以规模效应扩大市场竞争力 ，，，，，，，以精益运营发动降本增效 ，，，，，，，跑出Biopharma生长加速率。。。。。。
复宏汉霖始终以患者为中心 ，，，，，，，一直推进全工业链平台建设 ，，，，，，，提升研产销一体化能力 ，，，，，，，加速公司向Biopharma进化。。。。。。未来 ，，，，，，，公司将继续深耕全球化立异 ，，，，，，，拓展产能结构 ，，，，，，，赋能商业化历程 ，，，，，，，为全球患者带去更多更好的治疗选择。。。。。。