復宏漢霖獲得第五個單克隆抗體藥物臨床批件
2016年1月21日晚,,,,,,,復星醫藥通告新闻:克日,,,,,,,復星醫藥的生物類似藥大分子研發平臺復宏漢霖研製的“重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液”獲得國家食物藥品監督治理總局的臨床試驗批准。。。。。。。。
據悉,,,,,,,阻止现在,,,,,,,復宏漢霖已經陸續獲得5個臨床批件。。。。。。。。“重組抗TNFα全人單克隆抗體注射液”用於類風濕性關節炎,,,,,,,是復宏漢霖自主研發的單克隆抗體生物藥的生物類似藥。。。。。。。。該藥已完成中試生產工藝放大,,,,,,,並在包括抗體分子理化特征、生物學活性、體內外藥效、藥代及毒理學資料等數十項藥學品質研究結果中,,,,,,,與艾伯維公司生產的原研藥阿達木單抗注射液高度相似。。。。。。。。
復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力,,,,,,,持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系,,,,,,,現已在上海、重慶、三藩市、臺北等地建设了高效的國際化研發團隊,,,,,,,通過不斷加大對研發平臺的投入,,,,,,,推動新產品上市。。。。。。。。同時,,,,,,,復星醫藥建设了獨具特色的“4+1”研發平臺,,,,,,,以小分子化學創新藥、大分子生物藥、特色製劑、高難度仿製藥為研發主攻偏向,,,,,,,積極跟進全球醫藥行業前沿技術。。。。。。。。未來復宏漢霖也將繼續承继“品質、速率、創新”的焦点理念,,,,,,,積極打造成為深得信賴,,,,,,,領先中國進而影響全球的生物製藥企業。。。。。。。。





