凭证《藥品治理法》和《藥品GMP認證辦法》的相關規定，，，，，，，，克日，，，，，，，，國家食物藥品監督治理總局食物藥品審核查驗中心的專家團在重慶市食藥監局有關領導的陪同下，，，，，，，，對重慶醫藥工業研究院有限責任公司（以下簡稱“重慶醫工院”）的质料藥培美曲塞二鈉、蔗糖鐵進行了為期3天的跟蹤檢查。。。。。

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為做好本次迎檢事情，，，，，，，，重慶醫工院高度重視，，，，，，，，建设了以劉學軍董事長為組長，，，，，，，，以公司高管為成員的領導小組。。。。。通過領導小組的統籌安排、明確分工，，，，，，，，以及整個公司上下通力相助，，，，，，，，迎檢事情順利完成。。。。。

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本次檢查涉及重慶醫工院南岸、長壽2個生產區。。。。。遵照公開、透明的原則、本著學習提升的態度，，，，，，，，重慶醫工院迎檢人員按要求將2年內的200多批記錄呈報給專家團隊恣意抽查審核。。。。。專家團隊圍繞工藝一致性，，，，，，，，詳細核對了歷史註冊工藝與當期工藝的一致性，，，，，，，，檢查批注工藝與註冊工藝一致。。。。。圍繞產品資料完整性治理，，，，，，，，國家局資料治理專家對兩個場地的資料治理風險評估、電腦治理許可權控制、資料治理軟體驗證進行檢查。。。。。專家團隊恣意抽查了兩個場地2015年、2016年生產的產品批檢驗中的紙件資料與電子資料，，，，，，，，進行了資料一致性對比。。。。。檢查結果批注：重慶醫工院進步顯著，，，，，，，，達到國家資料完整性治理的要求，，，，，，，，系統資料治理體系获得充分認可。。。。。專家團隊還抽查了兩個場地的品質體系動態治理狀態，，，，，，，，通過年度品質回顧、對相關误差與CAPA的關聯性和一致性、以及CAPA步伐的有用性方面進行系統切合性檢查。。。。。檢查結果批注：品質系統運行正常，，，，，，，，產品品質處於正常治理。。。。。

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劉學軍董事長從硬體提升、軟體治理、強化人員培訓及資料完整性治理系統提升等方面，，，，，，，，簡明简要地向專家團隊介紹了公司在提升資料完整性等方面的事情。。。。。以DI清查提升為事情主線，，，，，，，，經過一年的起劲，，，，，，，，在電子化資料治理上已充分滿足CFDA的要求。。。。。國家食物藥品監督治理總局食物藥品審核查驗中心專家組對公司在品質體系提升上的起劲以及對公司新引進的品質負責人的品質理念、國際化視野体现了充分的一定。。。。。

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通過公司全員的齊心起劲，，，，，，，，重慶醫工院最終順利通過了本次國家食物藥品監督治理局的跟蹤檢查。。。。。本次的國家食物藥品監督治理總局的檢查也充分驗證了公司扎實的生產品質管制能力，，，，，，，，同時為未來的國際化運營打下堅實基礎。。。。。

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