克日，，，，，，，復星醫藥生物藥創新平臺復宏漢霖自主研製的新藥HLX02——注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（以下簡稱“該新藥”）正式收到波蘭藥品註冊辦公室批准，，，，，，，可於當地開展轉移性乳腺癌適應症的III期臨床試驗，，，，，，，以此同時，，，，，，，復宏漢霖HLX02專案已同步在國內開展並獲准於烏克蘭開展III期國際多中心臨床試驗研究。。。。。

原研藥高價難負擔，，，，，，，國內醫療需求遠未被滿足

該新藥是復宏漢霖自主開發的赫賽汀^®（曲妥珠單抗）的生物類似藥，，，，，，，作為一款經典的靶向治療藥物，，，，，，，赫賽汀^®自1998年上市以來其治療HER2陽性乳腺癌的優異療效已在醫患群體中获得了廣泛認可，，，，，，，成為轉移性乳腺癌的標準治療计划。。。。。2012年起，，，，，，，赫賽汀在全球的年銷售額突破60億，，，，，，，在華銷售額自上市以來坚持穩定增長，，，，，，，該產品在華銷售額於2015年達到20億人民幣。。。。。根據IMS資料，，，，，，，2016年度，，，，，，，全球已上市HER2抑制劑（用於轉移性乳腺癌適應症）於全球銷售額約為80.9億美元。。。。。然而，，，，，，，由於原研藥昂貴的治療費用，，，，，，，國內尚無赫賽汀的競爭品或替换品，，，，，，，许多乳腺癌患者因負擔不起而得不到應有的治療，，，，，，，原研藥滲透率占比極低。。。。。

阻止2017年8月，，，，，，，本集團針對該新藥（包括轉移性乳腺癌適應症及轉移性胃癌適應症）已投入研發費用約人民幣22,900萬元。。。。。

國際化佈局逐步展開，，，，，，，國際多中心III期臨床進行中

2015年7月，，，，，，，該新藥獲得了CFDA乳腺癌適應症的臨床研究批件，，，，，，，隨後復宏漢霖採用歐盟品質標準，，，，，，，率先與原研藥做頭對頭試驗，，，，，，，於中國境內（不包括港澳臺地區）完成I期臨床研究。。。。。I期臨床研究結果證實，，，，，，，該新藥清静，，，，，，，與原研藥赫賽汀^®等效。。。。。今年5月，，，，，，，烏克蘭衛生部正式批准該新藥用於轉移性乳腺癌適應症的III期臨床試驗。。。。。现在，，，，，，，該新藥在國內III期臨床研究已經周全展開，，，，，，，成為國內首個可開展國際多中心III期臨床研究的赫賽汀^®生物類似藥。。。。。隨著復宏漢霖國際化佈局的逐步完善，，，，，，，未來該新藥將於更多國際中心進行III期臨床研究。。。。。

持續創新，，，，，，，卓越運營；；；；；；以優質生物藥，，，，，，，造福全球病患

復宏漢霖是復星醫藥集團的生物藥研發平臺。。。。。復宏漢霖以單抗類似藥為先導，，，，，，，通過搭建成熟的單抗藥物研發平臺，，，，，，，快速推進研發進度，，，，，，，旨在提高靶向治療藥物的可及性，，，，，，，惠及全球更多癌症患者。。。。。以創新與國際化為主要發展偏向，，，，，，， 未來，，，，，，，復宏漢霖在持續開發多個創新單抗產品的同時，，，，，，，亦將持續加大國際化力度，，，，，，，以病患為中心積極做到產品的可及性與可負擔性，，，，，，，以病患為中心。。。。。肩負“持續創新，，，，，，，卓越運營；；；；；；以優質生物藥，，，，，，，造福全球病患”的偉大使命，，，，，，，復宏漢霖將不斷探索發展，，，，，，，專注提供質高價優的生物藥，，，，，，，致力於成為全球最受仰慕的創新生物醫藥公司！

復星醫藥始終將自主創新作為企業發展的源動力，，，，，，，持續完善“仿創結合”的藥品研發創新體系。。。。。近年來，，，，，，，公司持續加大研發投入，，，，，，，已形成國際化的研發佈局和較強的研發能力。。。。。