復星診斷自研新冠病毒抗原檢測試劑盒獲批上市 助力疫情防控
（中國上海 ，，，，，，2022年4月13日）4月13日 ，，，，，，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」；；；；；；股票代碼：600196.SH；；；；；；02196.HK）宣佈 ，，，，，，控股子公司復星診斷科技（上海）有限公司（「復星診斷」） 自主研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）獲國家藥品監督治理局（「國家藥監局」）批准上市。。。 。。。。
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復星診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）用於體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）核衣殼（Nucleocapsid ，，，，，，N）抗原。。。 。。。�？？？？？ ？ ？捎渺扼w外定性檢測出現呼吸道、發熱等相關症狀 7 天以內的患者、隔離觀察人員和其他有抗原檢測需求的人員的鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原。。。 。。。。復星診斷抗原檢測試劑盒的靈敏度、特异性高 ，，，，，，抗干擾能力强 ，，，，，，與多種病毒、細菌無交织反應。。。 。。。。該試劑盒操作簡便、快速 ，，，，，，15分鐘可獲得檢測結果 ，，，，，，並有多種規格試劑 ，，，，，，靈活應用 ，，，，，，隨到隨檢 ，，，，，，對檢測環境要求低。。。 。。。。
該產品已通過歐盟CE認證、完成德國BfArM注册 ，，，，，，被列入歐盟衛生清静委員會HSC Common List（歐盟通用白名單）。。。 。。。。近期 ，，，，，，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組决议在核酸檢測基礎上 ，，，，，，增添抗原檢測作為補充 ，，，，，，並組織制订了《新冠病毒抗原檢測應用计划（試行）》。。。 。。。。本次復星診斷新冠病毒抗原檢測試劑盒獲批上市後 ，，，，，，將服務於新冠疫情防控需要。。。 。。。。
堅持自主創新 提供新冠核酸檢測整套解决计划
自新冠疫情暴發以來 ，，，，，，作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團 ，，，，，，復星醫藥充分結合自身的業務特點和全球化資源優勢 ，，，，，，及時響應並積極承擔社會責任。。。 。。。。作為集團主要戰略發展板塊之一 ，，，，，，復星診斷自主研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）於2020年3月通過國家藥監局應急審批 ，，，，，，獲得醫療器械產品注册證（體外診斷試劑） ，，，，，，並有若干新型冠狀病毒檢測試劑盒取得美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區的相關資質及認證。。。 。。。。
關於復星醫藥
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」 ，，，，，，股票代碼：600196.SH ，，，，，，02196.HK）建设於1994 年 ，，，，，，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團 ，，，，，，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療康健服務 ，，，，，，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。。。 。。。。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向 ，，，，，，通過自主研發、相助開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的相助模式 ，，，，，，豐富創新產品管線。。。 。。。。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域 ，，，，，，復星醫藥搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台 ，，，，，，並積極探索 RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向卵白降解等前沿技術領域 ，，，，，，提升創新能力。。。 。。。。
在「4IN」（創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）的戰略指導下 ，，，，，，復星醫藥將承继「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信心 ，，，，，，不斷增强創新研發和許可引進能力 ，，，，，，豐富產品綫線 ，，，，，，强化全球化佈局 ，，，，，，同時 ，，，，，，積極推進醫療康健產業線上線下佈局 ，，，，，，致力於成為全球主流醫療康健市場的一流企業。。。 。。。。
相识公司更多資訊 ，，，，，，可登錄官網：www.fosunpharma.com。。。 。。。。
前瞻性聲明：
本新聞稿包括前瞻性聲明。。。 。。。。除本新聞稿所載的歷史事實陳述外 ，，，，，，所有包括但不限於本公司商業戰略的討論 ，，，，，，關於未來運營、利潤率、盈利能力、流動性和資本資源、本公司行業未來發展和主要市場總體經濟未來發展的預期的討論 ，，，，，，以及任何在此之前、之後或包括諸如「期望」、「尋求」、「信托」、「計劃」、「妄想」、「估計」、「項目」、「預期」、「可能」及「將要」等與公司或其治理層有關的類似詞語或陳述 ，，，，，，均旨在確定前瞻性陳述。。。 。。。。這些陳述受某些已知和未知的風險、不確定性和假設的影響可能導致公司的實際結果、業績或成绩與這些前瞻性聲明所表達或体现的任何未來結果、業績或成绩保存重大差别。。。 。。。。因此 ，，，，，，您不應過分依賴任何前瞻性的資料。。。 。。。。根據適用的执法、規則和條例的要求 ，，，，，，無論是由於新的信息、未來事务或發展或其他缘故原由 ，，，，，，本公司沒有也不承擔任何更新或以其他方法修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務。。。 。。。。在本新聞稿中 ，，，，，，有關公司意向的聲明或參考文獻自本新聞稿發布之日起生效。。。 。。。。任何此類意圖都可能隨著未來的發展而改變。。。 。。。。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限制。。。 。。。。
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復星診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）用於體外定性檢測鼻拭子樣本中新型冠狀病毒（2019-nCoV）核衣殼（Nucleocapsid ，，，，，，N）抗原。。。 。。。�？？？？？ ？ ？捎渺扼w外定性檢測出現呼吸道、發熱等相關症狀 7 天以內的患者、隔離觀察人員和其他有抗原檢測需求的人員的鼻拭子樣本中的新型冠狀病毒N抗原。。。 。。。。復星診斷抗原檢測試劑盒的靈敏度、特异性高 ，，，，，，抗干擾能力强 ，，，，，，與多種病毒、細菌無交织反應。。。 。。。。該試劑盒操作簡便、快速 ，，，，，，15分鐘可獲得檢測結果 ，，，，，，並有多種規格試劑 ，，，，，，靈活應用 ，，，，，，隨到隨檢 ，，，，，，對檢測環境要求低。。。 。。。。
該產品已通過歐盟CE認證、完成德國BfArM注册 ，，，，，，被列入歐盟衛生清静委員會HSC Common List（歐盟通用白名單）。。。 。。。。近期 ，，，，，，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組决议在核酸檢測基礎上 ，，，，，，增添抗原檢測作為補充 ，，，，，，並組織制订了《新冠病毒抗原檢測應用计划（試行）》。。。 。。。。本次復星診斷新冠病毒抗原檢測試劑盒獲批上市後 ，，，，，，將服務於新冠疫情防控需要。。。 。。。。
堅持自主創新 提供新冠核酸檢測整套解决计划
自新冠疫情暴發以來 ，，，，，，作為一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團 ，，，，，，復星醫藥充分結合自身的業務特點和全球化資源優勢 ，，，，，，及時響應並積極承擔社會責任。。。 。。。。作為集團主要戰略發展板塊之一 ，，，，，，復星診斷自主研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（熒光PCR 法）於2020年3月通過國家藥監局應急審批 ，，，，，，獲得醫療器械產品注册證（體外診斷試劑） ，，，，，，並有若干新型冠狀病毒檢測試劑盒取得美國、歐盟、澳大利亞等國家和地區的相關資質及認證。。。 。。。。
復星診斷可提供新冠核酸檢測的整套試劑、設備、耗材等整體解决计划 ，，，，，，該计划經過周全的性能驗證 ，，，，，，在快速清静、通量靈活、靈敏度高及結果可靠等方面具有更强的優勢。。。 。。。。復星診斷新冠核酸檢測試劑可同時檢測3靶標(ORF1ab、N和E基因) ，，，，，，所接纳的引物探針序列為自主研發設計 ，，，，，，靈敏度高達300拷貝/mL ，，，，，，可提高檢出率針對病毒含量比較低的熏染者或者無症狀人群。。。 。。。。
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上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」 ，，，，，，股票代碼：600196.SH ，，，，，，02196.HK）建设於1994 年 ，，，，，，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團 ，，，，，，直接運營的業務包括製藥、醫療器械與醫學診斷、醫療康健服務 ，，，，，，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。。。 。。。。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向 ，，，，，，通過自主研發、相助開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的相助模式 ，，，，，，豐富創新產品管線。。。 。。。。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域 ，，，，，，復星醫藥搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台 ，，，，，，並積極探索 RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向卵白降解等前沿技術領域 ，，，，，，提升創新能力。。。 。。。。
在「4IN」（創新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization）的戰略指導下 ，，，，，，復星醫藥將承继「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信心 ，，，，，，不斷增强創新研發和許可引進能力 ，，，，，，豐富產品綫線 ，，，，，，强化全球化佈局 ，，，，，，同時 ，，，，，，積極推進醫療康健產業線上線下佈局 ，，，，，，致力於成為全球主流醫療康健市場的一流企業。。。 。。。。
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前瞻性聲明：
本新聞稿包括前瞻性聲明。。。 。。。。除本新聞稿所載的歷史事實陳述外 ，，，，，，所有包括但不限於本公司商業戰略的討論 ，，，，，，關於未來運營、利潤率、盈利能力、流動性和資本資源、本公司行業未來發展和主要市場總體經濟未來發展的預期的討論 ，，，，，，以及任何在此之前、之後或包括諸如「期望」、「尋求」、「信托」、「計劃」、「妄想」、「估計」、「項目」、「預期」、「可能」及「將要」等與公司或其治理層有關的類似詞語或陳述 ，，，，，，均旨在確定前瞻性陳述。。。 。。。。這些陳述受某些已知和未知的風險、不確定性和假設的影響可能導致公司的實際結果、業績或成绩與這些前瞻性聲明所表達或体现的任何未來結果、業績或成绩保存重大差别。。。 。。。。因此 ，，，，，，您不應過分依賴任何前瞻性的資料。。。 。。。。根據適用的执法、規則和條例的要求 ，，，，，，無論是由於新的信息、未來事务或發展或其他缘故原由 ，，，，，，本公司沒有也不承擔任何更新或以其他方法修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務。。。 。。。。在本新聞稿中 ，，，，，，有關公司意向的聲明或參考文獻自本新聞稿發布之日起生效。。。 。。。。任何此類意圖都可能隨著未來的發展而改變。。。 。。。。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限制。。。 。。。。