復星醫藥與柯菲平醫藥達玉成球相助 聯合開發並獨家商業化首款國產自研P-CAB產品鹽酸凱普拉生
（2022年9月19日，，，，，，，，中國上海）植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，，，，，，，，股票代碼：600196.SH；；； ；；02196.HK）宣佈，，，，，，，，控股子公司上海復星醫藥產業發展有限公司（「復星醫藥產業」）與江蘇柯菲平醫藥股份有限公司（「柯菲平醫藥」）簽署許可協議，，，，，，，，雙方將聯合開發並由復星醫藥產業獨家商業化鹽酸凱普拉生（研發代號：H008，，，，，，，，以下簡稱「相助產品」），，，，，，，，相助領域包括鹽酸凱普拉生口服製劑和通俗注射劑所有可用適應症，，，，，，，，雙方將在全球範圍內開展相助。。。。。。。
根據許可協議，，，，，，，，在中國境內（不包括港澳台地區，，，，，，，，下同），，，，，，，，柯菲平醫藥作為相助產品的上市許可持有人，，，，，，，，復星醫藥產業享有獨家商業化權利，，，，，，，，包括市場推廣、經銷等。。。。。。。在中國境內以外的區域，，，，，，，，復星醫藥產業作為相助產品的上市許可持有人，，，，，，，，享有獨家產品權利，，，，，，，，包括但不限於臨床研究、註冊、商業化、再授權等。。。。。。。
鹽酸凱普拉生為我國自主研發的首款鉀離子競爭性酸阻滯劑（P-CAB），，，，，，，，適用於治療十二指腸潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌熏染等。。。。。。。從作用上來講，，，，，，，，該藥能战胜现在臨床應用最廣泛的質子泵抑制劑（PPI）類藥物的起效慢、抑酸不穩定等諸多缺陷。。。。。。。
阻止现在，，，，，，，，鹽酸凱普拉生片已在中國境內完成十二指腸潰瘍和胃食管反流2項III期臨床研究，，，，，，，，柯菲平醫藥已於2021年9月向國家藥監局遞交鹽酸凱普拉生片2個適應症的上市申請，，，，，，，，现在正在國家藥品監督治理局藥品審評中心（CDE）開展審評和審批。。。。。。。在美國，，，，，，，，鹽酸凱普拉生片已完成1項I期臨床研究。。。。。。。别的，，，，，，，，鹽酸凱普拉生注射劑已於2022年5月獲國家藥監局批准在中國境內開展I期臨床研究。。。。。。。
復星醫藥董事長吳以芳体现：「我們很高興能與柯菲平醫藥攜手相助，，，，，，，，配合推進鹽酸凱普拉生在全球的聯合開發和商業化，，，，，，，，作為我國自主研發的首款P-CAB創新藥，，，，，，，，鹽酸凱普拉生將有望為患者帶來新的治療選擇。。。。。。。復星醫藥持續以患者為中心、臨床需求為導向，，，，，，，，擁有開放式的研發生態，，，，，，，，並在創新研發、許可引進、生產運營及商業化等多維度踐行國際化戰略，，，，，，，，依托我們行業領先的雙向許可能力，，，，，，，，助力實現相助夥伴創新產品的價值最大化。。。。。。。未來，，，，，，，，我們將充分使用復星醫藥多年積累的創新能力、國際化優勢以及商業化能力，，，，，，，，起劲提升藥品可及性，，，，，，，，讓患者能盡早獲益於這款國產創新藥物。。。。。。。」
柯菲平醫藥董事長秦引林体现，，，，，，，，「我們很高興能與國內一流醫藥企業復星醫藥攜手相助，，，，，，，，配合推進凱普拉生在全球的聯合開發和商業化，，，，，，，，我們期待復星醫藥通過其國際化優勢以及商業化能力，，，，，，，，讓全球患者能盡早獲益於這款國產創新藥物，，，，，，，，實現多方面共贏。。。。。。。」
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關於復星醫藥
上海復星醫藥（集團）股份有限公司（「復星醫藥」，，，，，，，，股票代碼：600196.SH，，，，，，，，02196.HK）建设於1994年，，，，，，，，是一家植根中國、創新驅動的全球化醫藥康健產業集團，，，，，，，，直接運營的業務包括製藥、醫療器械、醫學診斷、醫療康健服務，，，，，，，，並通過參股國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。。。。。。。
復星醫藥以患者為中心、臨床需求為導向，，，，，，，，通過自主研發、相助開發、許可引進、深度孵化等多元化、多層次的相助模式，，，，，，，，豐富創新產品管線。。。。。。。圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域，，，，，，，，復星醫藥已搭建和形成了小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台，，，，，，，，並積極探索RNA、基因治療、ADC、靶向卵白降解等前沿技術領域，，，，，，，，提升創新能力。。。。。。。
在「4IN」（創新Innovation、國際化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration）戰略的指導下，，，，，，，，復星醫藥將承继「創新轉型、整合運營、穩健增長」的發展模式以及為股東創造價值的信心，，，，，，，，不斷加強自主研發與外部相助，，，，，，，，豐富產品管線，，，，，，，，強化全球化佈局，，，，，，，，提升運營效率。。。。。。。同時，，，，，，，，積極推進醫療康健產業線上線下佈局，，，，，，，，致力於成為全球醫療康健市場的一流企業。。。。。。。
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復星醫藥前瞻性聲明：
本新聞稿包括前瞻性聲明。。。。。。。除本新聞稿所載的歷史事實陳述外，，，，，，，，所有包括但不限於本公司商業戰略的討論，，，，，，，，關於未來運營、利潤率、盈利能力、流動性和資本資源、本公司行業未來發展和主要市場總體經濟未來發展的預期的討論，，，，，，，，以及任何在此之前、之後或包括諸如「期望」、「尋求」、「信托」、「計劃」、「妄想」、「估計」、「項目」、「預期」、「可能」及「將要」等與公司或其治理層有關的類似詞語或陳述，，，，，，，，均旨在確定前瞻性陳述。。。。。。。這些陳述受某些已知和未知的風險、不確定性和假設的影響可能導致公司的實際結果、業績或成绩與這些前瞻性聲明所表達或体现的任何未來結果、業績或成绩保存重大差異。。。。。。。因此，，，，，，，，您不應過分依賴任何前瞻性的資料。。。。。。。根據適用的执法、規則和條例的要求，，，，，，，，無論是由於新的信息、未來事务或發展或其他缘故原由，，，，，，，，本公司沒有也不承擔任何更新或以其他方法修改本新聞稿中的前瞻性聲明的義務。。。。。。。在本新聞稿中，，，，，，，，有關公司意向的聲明或參考文獻自本新聞稿發布之日起生效。。。。。。。任何此類意圖都可能隨著未來的發展而改變。。。。。。。本新聞稿所載的所有前瞻性聲明均參照上述告誡性聲明加以限制。。。。。。。
關於柯菲平醫藥
江蘇柯菲平醫藥股份有限公司建设於2006年6月，，，，，，，，自建设以來，，，，，，，，柯菲平一直將技術創新和產品研發視為發展焦点，，，，，，，，聚焦心腦血管、消化系統等重大疾病和慢性疾病領域，，，，，，，，致力於高臨床價值創新藥的研製和商業化，，，，，，，，逐步構建了心腦血管、胃酸抑制劑新靶點、新機制相關性疾病P-CAB、幹細胞及免疫細胞治療領域的產品佈局。。。。。。。
柯菲平醫藥擁有7項處於臨床階段的創新藥，，，，，，，，代表性效果為化1類新藥鹽酸凱普拉生。。。。。。。？？？？？？？路破结t藥另一重點領域——幹細胞藥物DK001處於臨床研究階段，，，，，，，，主要用於治療克羅恩肛瘺。。。。。。。？？？？？？？路破结t藥還儲備了多項高選擇性小分子靶向藥以及針對實體腫瘤的免疫細胞療法一系列創新藥。。。。。。。
柯菲平醫藥根植南京、著眼全球，，，，，，，，以「专心關愛康健」為企業使命，，，，，，，，在「專業人才、專注創新」的焦点理念下，，，，，，，，堅持以患者為中心、滿足臨床價值需求為戰略目標，，，，，，，，不斷開拓進取。。。。。。。？？？？？？？路破结t藥致力於成為行業內有影響、對社會有價值、不斷進取的優良企業。。。。。。。
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